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Tissue engineered medical device products—Evaluation experiment of cellular biological effects of cartilage scaffold
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了体外检测细胞在软骨支架上增殖、迁移、分化的试验方法。
本文件适用于对软骨支架细胞生物学效应的评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1995-2025
Standard Name：组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验
English Name：Tissue engineered medical device products—Evaluation experiment of cellular biological effects of cartilage scaffold
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-30
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1562,YY/T 1744,YY/T 1810
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：17 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1995
Drafter：陈亮、郭晓磊、欧阳宏伟、郭全义、林海、李鉴墨、赵洪石、陈丽媛、陈慧敏
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江大学、中国人民解放军总医院、四川大学、康膝生物医疗(深圳)有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司、华夏司印(上海)生物技术有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
Proposing Department：国家药品监督管理局
