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Quality control material for clinical chemistry analyzer
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
Basic information
Standard No：YY/T 1662-2019
Standard Name：生化分析仪用质控物
English Name：Quality control material for clinical chemistry analyzer
Standard Status：现行
Release Date：2019-05-31
Effective Date：2020-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1662
Drafter：杨宗兵、孙楠、程清、金惠红、聂影、任轶昆
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
