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Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。
除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。
Basic information
Standard No：YY/T 1457-2016
Standard Name：无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
English Name：Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
Standard Status：现行
Release Date：2016-01-26
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：中华人民共和国药典(二部)
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2017-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1457
Drafter：付步芳、伍胜利、黄海萍、孙煌、方玉、冯晓明、王春仁、杨军、李锦蓓
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、安徽省食品药品检验所、湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、黑龙江省食品药品检验检测所
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
