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Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
Basic information
Standard No：YY/T 1598-2018
Standard Name：组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
English Name：Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
Standard Status：现行
Release Date：2018-04-11
Effective Date：2019-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1598
Drafter：陈亮、邵安良、王春仁、郭全义、仇志烨
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、北京奥精医药科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
