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Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 2:Reusable sharps containers
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器医疗废物（带或不带锐器保护结构)的可重复使用锐器 （如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的容器（以下简称“锐器容器”)。
本文件不适用于一次性使用锐器容器（这类容器见 GB/T 46388.1—2025)。
Basic information
Standard No：GB/T 46388.2-2025
Standard Name：锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器
English Name：Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 2:Reusable sharps containers
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-05
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB 15811,GB/T 46388.1-2025
Adopted Standards：ISO 23907-2:2019
Adopted Standard Name：《锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：46388.2
Drafter：王丹、许慧、王俊霞、王辞海
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、亚都控股集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
