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Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。
本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 1403-2017
Standard Name：环氧乙烷分包灭菌的要求
English Name：Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
Standard Status：现行
Release Date：2017-03-28
Effective Date：2018-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB 18279.1,GB/T 18279.2,YY/T 1302.2-2015
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1403
Drafter：徐海英、胡昌明、宋修山、林玉清、颜蕴琦、贾永前
Drafting Organization：施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
