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Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。
本部分适用于骨科手术用金属骨针，不适用于捆绑和缠绕的金属丝。
Basic information
Standard No：YY/T 0345.1-2020
Standard Name：外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
English Name：Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2021-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 228.1,GB 4234.1,GB/T 4334,GB/T 13810,GB 23102,YY/T 0605.5,YY/T 0605.6,YY/T 0605.7,YY/T 0605.8,YY 0605.9,YY 0605.12,YY/T 0640-2016,ISO 5832-2,ISO 5832-3,ISO 5832-14
Adopted Standards：ISO 5838-1:2013
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0345.1
Drafter：朱进清、马金竹、白云生、樊国平、陶凯、方琴、陈长胜、杨群
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
