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Guidelines for enzyme immunoassays kit
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签，并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
Basic information
Standard No：GB/T 33411-2025
Standard Name：酶联免疫分析试剂盒通则
English Name：Guidelines for enzyme immunoassays kit
Standard Status：现行
Release Date：2016-12-30
Effective Date：2025-04-25
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：07.080
CCS Number：A40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4889-2008,GB/T 44830-2024
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：33411
Drafter：黄丽俊、宓晓黎、李利东、董刘敏、华佳淼、付辉、孙震、车团结、冯永巍、薛庆海、王炳志、周小宇、焉丽波、覃喜建、黄永健
Drafting Organization：无锡市食品安全检验检测中心、江苏省微生物研究所有限责任公司、烟台至公生物医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司
Management Organization：全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
Proposing Department：全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
