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Preclinical animal study of medical devices—Part 1:General considerations
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。
本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。
注：本部分不替代GB/T 16886系列标准等医疗器械生物学评价相关的技术文件。如通过动物实验方式评价医疗器械的生物相容性，参见GB/T 16886系列标准等生物学评价相关技术文件。
Basic information
Standard No：YY/T 1754.1-2020
Standard Name：医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
English Name：Preclinical animal study of medical devices—Part 1:General considerations
Standard Status：现行
Release Date：2020-09-27
Effective Date：2021-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1754.1
Drafter：刘成虎、程茂波、李春令、刘文博、史新立、高冉冉、魏振西
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
