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Biomaterial—General requirements for transportation of cells
Standard in brief
Scope of Application:
本文件规定了细胞运输的通用要求,包括基本要求、运输服务管理要求、运输容器和标签、细胞运输操作、暂存设施要求、组织要求、文件与记录要求。
本文件适用于研究和检测用细胞的运输。
本文件不适用于同一场地内细胞的运输以及临床用细胞的运输。
Basic information
Standard No:GB/T 45743-2025
Standard Name:生物样本 细胞运输通用要求
English Name:Biomaterial—General requirements for transportation of cells
Standard Status:现行
Release Date:2025-05-30
Effective Date:2025-09-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:07.080
CCS Number:A40
Related Standards
Referenced Standards:GB/T 37864
Adopted Standards:ISO 21973:2020
Adopted Standard Name:《生物技术 治疗用细胞运输通用要求》
Adoption Level:NEQ
Publication Information
Number of pages:20
Number of words:29 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2025-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:45743
Drafter:田卫东、周李华、汤颖峰、杨超、霍芳军、金岩、廖立、施松涛、冉兴无、李中瀚、施明、习佳飞、冯萍、代施施、叶德萍、张玲洁、薛梦琳、瞿建国、王建信、牟春琳、张宇、孔伟圣、孙亮、赵建平、汤红明、毛学理、李炎、马晶、陶应兵、陈甜、刘志、李杰、张静怡、鞠东花、张憬、王向东、范志朋、金钫、马士卉、郜恒骏、张小燕
Drafting Organization:中国测试技术研究院、四川省细胞库有限公司、四川大学华西口腔医院、成都世联康健生物科技有限公司、四川大学、江苏金斯瑞生物科技有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、成都青山利康药业股份有限公司、中山大学附属口腔医院、四川香雪细胞生物技术有限公司、上海原能细胞生物低温设备有限公司、华域生物科技(天津)有限公司、武汉光谷中源药业有限公司、珠海贝索细胞科学技术有限公司、苏州大学附属第二医院、苏州大学附属第四医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、空军军医大学第三附属医院、同济大学附属东方医院(上海市东方医院)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、深圳联合医学科技有限公司、四川大学华西医院、重庆医科大学附属口腔医院、山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、西安市创新组织工程与再生医学研究所、首都医科大学附属北京口腔医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司
Management Organization:全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
Proposing Department:全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)