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Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。
本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。
Basic information
Standard No：YY/T 1502-2016
Standard Name：脊柱植入物 椎间融合器
English Name：Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
Standard Status：现行
Release Date：2016-07-29
Effective Date：2017-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 13810,GB/T 16886.5,GB 23102,YY/T 0343,YY/T 0586,YY/T 0640-2008,YY/T 0660,YY/T 0959,YY/T 0960,YY/T 0966
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1502
Drafter：马金竹、赵丙辉、孟涛、蔡勇、陈长胜
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
