This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
Basic information
Standard No：YY/T 0726-2020
Standard Name：无源外科植入物联用器械 通用要求
English Name：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2021-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 7408,GB/T 16886.1,GB 18278.1,GB 18279.1,GB/T 18279.2,GB 18280.1,GB 18280.2,GB/T 18280.3,GB/T 19633.1,GB/T 19633.2,YY/T 0297,YY/T 0316,YY/T 0802,ISO 80000-1
Adopted Standards：ISO 16061:2015
Adopted Standard Name：《无源外科植入物联用器械 通用要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：36 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0726
Drafter：李佳、李立宾、张文惠、顾汉卿、胡帼颖
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
