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Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
Standard in brief
Scope of Application:
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。
不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。
如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。
除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
Basic information
Standard No:GB 9706.260-2020
Standard Name:医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
English Name:Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
Standard Status:现行
Release Date:2020-11-17
Effective Date:2023-05-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.040.01
CCS Number:C33
Related Standards
Referenced Standards:GB/T 191,GB/T 1002,GB/T 1003,GB/T 2099.1,GB/T 2423.2-2008,GB/T 2439,GB/T 2941,GB/T 3667.1,GB/T 3768,GB/T 3785.1,GB/T 3785.2,GB 3836.1,GB/T 3836.5,GB/T 3836.6,GB/T 3836.7,GB/T 4026,GB/T 4074.6-2008,GB/T 4205,GB/T 4207,GB/T 4208,GB 4706.1-2005,GB 4943.1-2011,GB/T 5013.1-2008,GB/T 5023.1-2008,GB/T 5169.16,GB/T 5465.2,GB/T 6346.14-2015,GB 7247.1-2012,GB 8897.4,GB 8898-2011,GB/T 9364.1,GB 9706.12,GB/T 11021,GB/T 11210,GB/T 11918.1,GB/T 11918.2,GB/T 14790.1,GB/T 15092.1,GB/T 16886(所有部分),GB/T 16895.21,GB/T 16935.1-2008,GB/T 17465.1,GB 18278.1,GB 18279.1-2015,GB 18280.1-2015,GB/T 19212.2,GB/T 23821-2009,GB 27701,GB/T 28164,YY/T 0316-2016,YY/T 0466.1,YY 0505,YY/T 0664-2008,YY 0709,ISO 2882,ISO 3864-1:2002,ISO 7000:2004,ISO 7010:2011,ISO 9614-1,ISO 80000-1:2009,IEC 60601-1-6,IEC 60730-1:2010,IEC 60851-3:2009,IEC 60851-5:2008,GB 7247.1,GB/T 16935.1-2008,GB/T 9937(所有部分),GB/T 16935.4-2011,ISO 14457:2017,IEC 60601-2-2:2009,IEC 60601-2-22:2007,IEC 60601-2-57:2011,IEC 61180:2016,IEC 61810-1:2008,IEC 62471
Adopted Standards:IEC 80601-2-60:2012
Adopted Standard Name:《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》
Adoption Level:MOD
Publication Information
Number of pages:28
Number of words:48 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:9706.260
Management Organization:国家药品监督管理局
Proposing Department:国家药品监督管理局