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Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。
Basic information
Standard No：YY/T 0290.5-2023
Standard Name：眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
English Name：Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
Standard Status：现行
Release Date：1997-01-01
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 11417.7,GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.3,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.12,GB/T 16886.17,GB/T 42062,YY/T 0290.1,YY 0290.2,YY 0290.3,YY/T 1815
Adopted Standards：ISO 11979-5:2020
Adopted Standard Name：《眼科植入物 人工晶状体 第5部分:生物相容性》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：52 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0290.5
Drafter：方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
Drafting Organization：浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
Management Organization：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
