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Sterile urethral catheter for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。
本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。
注：YY/T 0872 规定了输尿管支架试验方法。
Basic information
Standard No：YY/T 0325-2022
Standard Name：一次性使用无菌导尿管
English Name：Sterile urethral catheter for single use
Standard Status：现行
Release Date：2002-01-07
Effective Date：2023-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.25
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,YY/T 0316,YY/T 0615.1,YY/T 0916.1
Adopted Standards：ISO 20696:2018
Adopted Standard Name：《一次性使用无菌导尿管》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：36
Number of words：78 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0325
Drafter：张丽梅、余克龙、刘晶、胡巧玲、潘木球、王常斌、王妞、李聪、孟凯、伍梅花
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广州维力医疗器械股份有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、杭州妥爱沐医疗器械有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司、江苏苏云医疗器材有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
