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Requirements and test methods for orthopaedic surgical navigation equipment employing robotic technology
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备(以下简称“骨科手术导航设备”)的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。
Basic information
Standard No：YY/T 1901-2023
Standard Name：采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
English Name：Requirements and test methods for orthopaedic surgical navigation equipment employing robotic technology
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.51
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 14233.1,YY/T 0149,YY/T 0752,YY/T 1601,YY/T 1712-2021,中华人民共和国药典
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1901
Drafter：孟祥峰、彭亮、张立海、王晶、洪伟、田伟、张龙达、王浩、张超、郝烨、韩晓光、金路凯、徐进、李露、延廷芳、刘文博、王晨希、李澍、李佳戈、李静莉
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、北京积水潭医院、中国人民解放军总医院、辽宁省医疗器械检验检测院、北京天智航医疗科技股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、骨圣元化机器人(深圳)有限公司、华科精准(北京)医疗科技有限公司
Management Organization：医用机器人标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
