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Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
Basic information
Standard No：YY/T 0062.1-2024
Standard Name：医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
English Name：Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
Standard Status：现行
Release Date：2024-02-07
Effective Date：2025-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.50
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB 9706.103,GB/T 10149,IEC 61674:2012
Adopted Standards：IEC 60522-1:2020
Adopted Standard Name：《医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：25 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0062.1
Drafter：孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦
Drafting Organization：辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
