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Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
Basic information
Standard No：GB/T 24627-2023
Standard Name：外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
English Name：Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
Standard Status：现行
Release Date：2009-11-15
Effective Date：2025-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 228.1,GB/T 4698.7,GB/T 4698.14,GB/T 4698.15,GB/T 6394,GB/T 16597,GB/T 18876.1,GB/T 23614.1,YS/T 970,YS/T 1064-2015,YY/T 0641,YY/T 1771,ASTM E1409,ASTM E1447,ASTM E1941
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：25 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：24627
Drafter：王振强、张宝祥、李立宾、李佳、陈庆福、杨晓康、杨涵、胡君源、牛中杰、袁志山、王江波、侯智超、廖赞、李君涛、张凯、文娜、刘洪伟、周小宵
Drafting Organization：有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
