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Fallopian rings—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。
本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。
Basic information
Standard No：GB/T 44875-2024
Standard Name：输卵管结扎环 技术要求与试验方法
English Name：Fallopian rings—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2024-10-26
Effective Date：2025-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.200
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2828.1-2012,GB/T 16886.1,GB/T 16886.3,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,GB 18279,GB 18280.1,GB 18280.2,YY/T 0466.1,YY/T 0466.2,ASTM F640,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 19351:2019
Adopted Standard Name：《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：40 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：44875
Drafter：颜文涛、郝霞、郑涤新、邵蕊娜、王瀚立、钱心依、何宏宇、王泽玮、孙杨
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、江苏省医疗器械检验所、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、辽宁省医疗器械检验检测院
Management Organization：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
Proposing Department：国家药品监督管理局
