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Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
Basic information
Standard No：YY/T 1550.2-2019
Standard Name：一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
English Name：Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
Standard Status：现行
Release Date：2019-07-24
Effective Date：2020-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.12-2017,中华人民共和国药典 2015年版
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1550.2
Drafter：沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
