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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 2:Water for haemodialysis and related therapies
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水的最低要求。
本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水。
本文件不涉及水处理设备的使用，及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
Basic information
Standard No：YY 0793.2-2023
Standard Name：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水
English Name：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 2:Water for haemodialysis and related therapies
Standard Status：即将实施
Release Date：2023-11-22
Effective Date：2026-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 43050,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 23500-3:2019
Adopted Standard Name：《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：37 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0793.2
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家药品监督管理局
