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Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。
本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。
Basic information
Standard No：GB/T 43459-2023
Standard Name：洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范
English Name：Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment
Standard Status：现行
Release Date：2023-12-28
Effective Date：2024-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：13.040.35
CCS Number：C70
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 25915.5
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：43459
Drafter：马爱进、张毅、吴朝晖、王健、赵同标、蔡海波、王芳、郝胤博、侯宗柳、邵小燕、刘拥军、韩建永、王坤、魏佳鸣、罗丽萍、李昂、吴志坚、徐雪强、赵娟、黄煜、曹佳妮、郝捷、李思霆、刘沐芸、陈宜顶、徐绍坤、宋晓晖、芦登峰、宋金辉、程锦生、吴军剑、孙巍群、王磊、梁晓、李因来、陈程、郝帅
Drafting Organization：中国科学院动物研究所、北京工商大学、军事科学院军事医学研究院、中国农业大学、中国标准化协会、华东理工大学、中国医药生物技术协会、北京干细胞与再生医学研究院、苏州安泰空气技术有限公司、珐成制药系统工程(上海)有限公司、北京贝来药业有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、昆明市延安医院、上海市室内环境净化行业协会、浙江华源环境工程有限公司、天俱时工程科技集团有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、唐颐控股(深圳)有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、戴文工程设计(上海)有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、熙迈(上海)检测技术服务有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、东富龙生命科技有限公司、上海丹瑞生物医药科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司
Management Organization：全国洁净室及受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)
Proposing Department：全国洁净室及受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)
