This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
Basic information
Standard No：YY/T 0681.3-2010
Standard Name：无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
English Name：Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
Standard Status：现行
Release Date：2010-12-27
Effective Date：2012-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.40
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2918,YY/T 0681.2
Adopted Standards：ASTM F 1140-2007
Adopted Standard Name：《医用包装无约束抗内压破坏试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2012-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0681.3
Drafter：钱承玉、陈方、董丹丹
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会
