This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 2:Particular requirements for spinal implants
Standard in brief
Scope of Application：
YY 0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY 0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
Basic information
Standard No：YY 0341.2-2020
Standard Name：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
English Name：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 2:Particular requirements for spinal implants
Standard Status：现行
Release Date：2020-09-27
Effective Date：2022-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 14233.2,GB/T 16886.7,GB 23101.2,YY/T 0343,YY/T 0640-2016,YY/T 1074,YY/T 1428,YY/T 1615,YY/T 1706.1
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0341.2
Drafter：赵丙辉、段青娇、景明、宋铎、孙嘉怿、张家振、胡桓宇、仇万裕
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市富乐科技开发有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
