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Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。
Basic information
Standard No：GB/T 45808-2025
Standard Name：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验
English Name：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
Standard Status：现行
Release Date：2025-05-30
Effective Date：2026-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.70
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：ISO 18369-1
Adopted Standards：ISO 18189:2016
Adopted Standard Name：《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：45808
Drafter：方丽、何弦、翁旭、陈献花、夏忠诚、林心怡、张子阳、陈平、周仙君
Drafting Organization：浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司
Management Organization：全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
Proposing Department：国家药品监督管理局
