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Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
Standard in brief
Scope of Application：
1.1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b) 供体（人源或非人源）及筛查；
c) 细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2 本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
Basic information
Standard No：YY/T 0606.12-2007
Standard Name：组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
English Name：Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
Standard Status：现行
Release Date：2007-01-31
Effective Date：2008-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：中华人民共和国药典(2005年版,三部)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2007-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Drafter：孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
Drafting Organization：中国药品生物制品检定所细胞室
Management Organization：中国药品生物制品检定所
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
