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Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称：试剂盒)，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1605-2018
Standard Name：糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
English Name：Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
Standard Status：现行
Release Date：2018-02-24
Effective Date：2019-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1605
Drafter：宋伟、蒋琳、刘春平、王丽霞
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
