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Implants for sports medicine—Meniscus repair system
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统（以下简称半月板缝合系统）的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。
注：基本原理见附录A。
Basic information
Standard No：YY/T 1988-2025
Standard Name：运动医学植入器械 半月板缝合系统
English Name：Implants for sports medicine—Meniscus repair system
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-30
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 14233.1-2022,GB/T 14233.2,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0149-2006,YY 0167,YY/T 0640,YY 1116,YY/T 1832,中华人民共和国药典(四部)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：17 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1988
Drafter：曾达、叶焰杰、彭海韵、李文娇、姚丽、郭晓磊、阿茹罕、韩奇志、李鹏、孔庆俊、魏宁、郭谦、赵增亮、王远强、聂佳力、张璋
Drafting Organization：大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京德益达美医疗科技有限公司、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
