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Surgical instrument—Linear stapler and cartridge
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。
注：该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口，以及消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。
本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
Basic information
Standard No：YY 0875-2023
Standard Name：外科器械 直线型吻合器及组件
English Name：Surgical instrument—Linear stapler and cartridge
Standard Status：即将实施
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2026-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 228.1,GB/T 230.1,GB/T 4340.1,GB/T 6682-2008,GB/T 10610,GB/T 13810,GB/T 14233.1-2022,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0149-2006,YY 0167,YY/T 0966,ISO 13782,中华人民共和国药典(2020年版)四部
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：35 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0875
Management Organization：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Proposing Department：国家药品监督管理局
