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Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。
本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。
Basic information
Standard No：YY/T 1628-2019
Standard Name：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
English Name：Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
Standard Status：现行
Release Date：2019-05-31
Effective Date：2019-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1040.2-2006,GB/T 2411-2008,GB/T 2917.1-2002,GB/T 4615-2013,GB/T 6682,GB 14232.1-2004,GB/T 14233.1-2008,GB/T 16886.1,中华人民共和国药典(2015年版) 四部
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1628
Drafter：施燕平、钟伟勤、张洪辉、刘万宗、张丽梅、徐龙平、夏袖民、盛丰、刘爱娟、李未扬、高亦岑
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海新上化高分子材料有限公司、扬州凯尔化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
