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Human factors design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
Basic information
Standard No：YY/T 1864-2022
Standard Name：脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
English Name：Human factors design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments
Standard Status：现行
Release Date：2022-08-17
Effective Date：2023-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 230.1-2018,GB/T 4340.1-2009
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：44 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1864
Drafter：赵宇、邱贵兴、王丽、景明、赵丙辉、樊国平、董双鹏、李立宾、李佳、刘振海、陶凯、阿茹罕、吴静、董利华、韦兴、温冰涛、李青松
Drafting Organization：中国医学科学院北京协和医院、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、合肥博克斯医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、航天中心医院、北京大学国际医院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
