This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Ophthalmic instruments—Fundus cameras
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器：
——在检查过程中接触眼睛的仪器；
——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
Basic information
Standard No：YY/T 0634-2022
Standard Name：眼科仪器 眼底照相机
English Name：Ophthalmic instruments—Fundus cameras
Standard Status：现行
Release Date：2008-04-25
Effective Date：2023-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.70
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 5702,GB/T 7922,GB 9706.1-2020,ISO 15004-1,ISO 15004-2:2007
Adopted Standards：ISO 10940:2009
Adopted Standard Name：《眼科仪器 眼底照相机》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：31 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0634
Drafter：王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平
Drafting Organization：浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
