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Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注： 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
Basic information
Standard No：YY/T 0870.6-2019
Standard Name：医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
English Name：Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
Standard Status：现行
Release Date：2019-07-24
Effective Date：2020-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.3,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0870.6
Drafter：王鸾鸾、王昕、曹苹、王晓炜、林钟石
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
