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Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。
本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。
本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。
Basic information
Standard No：YY/T 0681.15-2019
Standard Name：无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
English Name：Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
Standard Status：现行
Release Date：2019-10-23
Effective Date：2020-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.40
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4857.2,GB/T 4857.4,GB/T 4857.5,GB/T 4857.7-2005,GB/T 4857.10,GB/T 4857.23
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：42 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0681.15
Drafter：张鹏、孙海鹏、李勇、陈天友
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、希悦尔(中国)有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
