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Quality management systems—Healthcare equipment distribution services—Requirements
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了保健器械经销服务组织质量管理体系的要求。本标准适用于保健器械经销服务组织（以下简称“组织”)建立、实施、保持和改进其质量管理体系，可作为组织实施自我评价、自我声明的依据，亦可作为对组织的保健器械经销服务质量管理体系进行外部评价和认证的依据。
Basic information
Standard No：RB/T 161-2017
Standard Name：质量管理体系 保健器械经销服务 要求
English Name：Quality management systems—Healthcare equipment distribution services—Requirements
Standard Status：现行
Release Date：2017-05-27
Effective Date：2017-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：03.120.20
CCS Number：A00
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19000-2016,GB/T 19001-2016
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：42 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：中国国家认证认可监督管理委员会
Standard Type：QT
Standard Attribute：RB
Other Standard Number：161
Drafter：徐涛、李永波、徐超、盖如玉、张丽丽、李萍、郑守曾、屈延英、迟永钧、周立群、杨秋莉、杨昆蓉、蔡天智、李霞、车志军、刘广和、吕傈红、孙竹君、王媛、吴庆、金一平、张京生、潘成森、田向东
Drafting Organization：北京世标认证中心有限公司、中国保健协会健康服务与研究专业委员会、中国卫生法制杂志社、中国卫生监督协会、中国保健协会器械类保健用品分会、中国医疗器械行业协会医疗保健用品专业委员会、北京中医药大学武当医学研究院、北京瑞齐宁生物技术有限公司、北京中健惠健康管理有限公司、鹤益元(北京)医学研究院、北京东方德思科技有限公司、杭州海姿日用品有限公司、广东凯仕乐科技发展有限公司、江苏隆力奇生物科技股份有限公司、山东康泰实业有限公司
Management Organization：国家认证认可监督管理委员会
Proposing Department：国家认证认可监督管理委员会
