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Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器（简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。
本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。
本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。
Basic information
Standard No：YY/T 1291-2016
Standard Name：一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
English Name：Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
Standard Status：现行
Release Date：2016-03-23
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.2,GB 8368-2005,GB 9706.27,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,GB 18457,YY/T 0148-2006,YY 0285.1-2004,YY 0285.5-2004,YY/T 0466.1,YY/T 0615.1,ISO 11607-1:2006
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：32 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1291
Drafter：刘莉莉、姚秀军、王永鑫、王金红、贾彧飞
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
