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Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。
本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。
本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。
Basic information
Standard No：YY/T 0342-2020
Standard Name：外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
English Name：Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Standard Status：现行
Release Date：2002-09-24
Effective Date：2021-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Adopted Standards：ISO 9585:1990
Adopted Standard Name：《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0342
Drafter：张路、王涛、孙嘉怿、吴静、鲁成林、黄文祥、仇万裕、李洪艳
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
