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Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中，本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。
本文件不适用于可塑性夹，或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。注： 本文件中，如果没有其他规定，术语“植入物”是指自闭合颅内动脉瘤夹。
Basic information
Standard No：YY/T 0685-2025
Standard Name：神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹
English Name：Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips
Standard Status：即将实施
Release Date：2008-10-17
Effective Date：2026-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234.2,GB 4234.3,GB 4234.7,YY/T 0466.1,YY/T 0605.5,YY/T 0605.6,YY/T 0640-2016,ISO 17664-1
Adopted Standards：ISO 9713:2022
Adopted Standard Name：《神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0685
Drafter：段青姣、朱丽丽、张争辉、尹子恒、孙惠丽、孙芸、姜洪霞、曾达、梁雄伟、孙璐、郝凤阳
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
