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Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。
本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。
本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。
本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。
本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1—2020第16章。
注： 在本文件中，未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。
Basic information
Standard No：YY/T 0841-2023
Standard Name：医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
English Name：Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2025-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB 4793.1,GB 4793.5,GB 9706.1,GB/T 17045,GB/T 18216.1,GB/T 18216.2,GB/T 18216.4
Adopted Standards：IEC 62353:2014
Adopted Standard Name：《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：52
Number of words：95 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0841
Drafter：卓越、陶华、鲍华、冯小芸、冯广州、周家杰
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Proposing Department：国家药品监督管理局
