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Implants for sports medicine—Suture anchor
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉（以下简称“带线锚钉”）的性能要求，给出了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。注： 附录A给出了本文件的基本原理。本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1867-2023
Standard Name：运动医学植入器械 带线锚钉
English Name：Implants for sports medicine—Suture anchor
Standard Status：现行
Release Date：2023-01-13
Effective Date：2024-01-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0043,YY/T 0149-2006,YY 0167,YY/T 0343,YY/T 0640,YY/T 1832,中华人民共和国药典(四部)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1867
Drafter：李文娇、董双鹏、张述、马春宝、袁博、郭晓磊、甄珍、郭旭、高春宇、陈睿恺、赵文文、孔庆俊、李洪艳
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械审评检查中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、北京纳通科技集团有限公司、北京德益达美医疗科技有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
