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Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
Basic information
Standard No：YY/T 0772.4-2022
Standard Name：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
English Name：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
Standard Status：现行
Release Date：2009-01-01
Effective Date：2023-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19701.2,GB/T 21461.1,GB/T 21461.2
Adopted Standards：ISO 5834-4:2019
Adopted Standard Name：《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：26 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0772.4
Drafter：姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
