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Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。
本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
Basic information
Standard No：YY/T 0606.10-2008
Standard Name：组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
English Name：Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
Standard Status：现行
Release Date：2008-04-25
Effective Date：2009-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1-2001
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2008-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0606.10
Drafter：陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁
Drafting Organization：中国药品生物制品检定所、浙江大学
Management Organization：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
