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Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
Basic information
Standard No：YY/T 0127.13-2018
Standard Name：口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
English Name：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
Standard Status：现行
Release Date：1995-01-01
Effective Date：2019-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.10
CCS Number：C33
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0127.13
Drafter：林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚
Drafting Organization：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
Proposing Department：国家药品监督管理局
