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Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。
Basic information
Standard No：YY/T 1769-2022
Standard Name：人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
English Name：Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
Standard Status：现行
Release Date：2022-05-18
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 9969,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.5-2017,GB/T 16886.10,GB/T 19633.1,YY 0285.1-2017,YY/T 0995,YY 1282-2016,YY/T 1434,YY/T 1535,中华人民共和国药典(2015版第四部)
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1769
Drafter：王迎、韩倩倩、王春仁、李秋、梁洁、张庆、刘栋、冯雨、冯怀亮、李崇崇、付步芳、陈丹丹、付海洋、刘丽、柯林楠、古燕娥、梁洪彬
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、瑞柏生物(中国)股份有限公司
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
