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Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。
本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。
Basic information
Standard No：GB/T 19701.2-2024
Standard Name：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
English Name：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
Standard Status：现行
Release Date：2005-03-23
Effective Date：2025-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19701.1,ISO 1183-1,ASTM F648
Adopted Standards：ISO 5834-2:2019
Adopted Standard Name：《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：19701.2
Drafter：姜熙、程建宇、尹子恒、崔红、刘斌、高进涛、胡志杰、田继利、许志勇、陈文俊
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
