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Needle-free injectors for medical use—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称“无针注射器”）的要求和试验方法。
本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。
注： 无针注射器的药剂腔通常是丢弃式的，在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的,并且通常称为“药筒”“安瓿”“注射器”“胶囊”或者“圆盘”。反之，药剂腔也可以是永久的内腔，其使用性能在有效期内能够保持有效。
Basic information
Standard No：YY/T 0907-2023
Standard Name：医用无针注射器 要求及试验方法
English Name：Needle-free injectors for medical use—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2024-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2423.4,GB/T 2423.5,GB/T 2423.7-2018,GB/T 2423.56,GB/T 3768-2017,GB/T 3785.1-2010,GB/T 4798.7-2007,GB 9706.1,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB/T 16886(所有部分),GB/T 17248.2,GB/T 17248.3,GB/T 17248.5,GB/T 17626.2-2018,GB/T 17626.3-2016,GB/T 18779.1-2022,ISO 16269-6:2014,测量不确定度评定和表示指南(GUM)
Adopted Standards：ISO 21649:2006
Adopted Standard Name：《医用无针注射器 要求及试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：36
Number of words：58 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0907
Drafter：祁欣、陆离原、花松鹤、王丹、王甘英
Drafting Organization：北京快舒尔医疗技术有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江西三鑫医疗科技股份有限公司
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
