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B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。
本标准不适用于：
a) 各类胶体金标记试纸；
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1451-2016
Standard Name：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测 试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
English Name：B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
Standard Status：现行
Release Date：2016-01-26
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415-2008,YY/T 0466.1
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1451
Drafter：王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生(上海)医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
