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Neurovascular implants—Intracranial artery stents
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。
本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品，包括支架及配套使用的输送系统。本标准不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。
本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。
本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解，以及其他时间依从性方面的内容。
本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
Basic information
Standard No：YY/T 1747-2021
Standard Name：神经血管植入物 颅内动脉支架
English Name：Neurovascular implants—Intracranial artery stents
Standard Status：现行
Release Date：2021-12-06
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 16886(所有部分),GB 18278.1,GB 18279.1,GB 18280.1,GB/T 19974,YY 0285.1-2017,YY/T 0316,YY/T 0640-2016,YY/T 0663.2-2016,YY/T 0808
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1747
Drafter：田浩、翟彩华、李艳、焦永哲、马金竹、段青姣、李俊伟、张权、李玲
Drafting Organization：微创神通医疗科技(上海)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
Proposing Department：国家药品监督管理局
