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Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin，HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1164-2021
Standard Name：人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
English Name：Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
Standard Status：现行
Release Date：2009-01-01
Effective Date：2022-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 29791.1-2013,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1164
Drafter：孙莉、朱晋升、于婷、何乐春
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
