This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1616-2018
Standard Name：组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
English Name：Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
Standard Status：现行
Release Date：2018-11-07
Effective Date：2019-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 528,GB/T 1033.1,GB/T 1033.2,GB/T 1033.3,GB/T 1034,GB/T 1040.1,GB/T 1040.2,GB/T 1040.3,GB/T 1040.4,GB/T 1041,GB/T 1448,GB/T 1632.1,GB/T 1632.3,GB/T 1632.5,GB/T 1634.1,GB/T 1634.2,GB/T 2547,GB/T 3356,GB/T 3358.1,GB/T 3358.2,GB/T 3358.3,GB/T 3682,GB/T 6379.1,GB/T 6379.2,GB/T 6425,GB/T 8813,GB/T 9341,GB 11415,GB/T 11546.1,GB 16352,GB/T 16886.1,GB/T 16886.3,GB/T 16886.4,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.9,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,GB/T 16886.12,GB/T 16886.13,GB/T 16886.14,GB/T 16886.15,GB/T 16886.16,GB/T 16886.17,GB/T 16886.18,GB/T 16886.19,GB/T 16886.20,GB 18278.1,GB 18279.1,GB/T 18279.2,GB 18280.1,GB 18280.2,GB/T 18280.3,GB 18281.1,GB 18281.2,GB 18281.3,GB 18281.4,GB 18281.5,GB/T 19000,GB/T 19001,GB/T 19466.1,GB/T 19466.2,GB/T 19466.3,GB/T 19500,GB/T 19633.1,GB/T 19633.2,GB/T 21864,GB/T 22364,YY/T 0287,YY/T 0474,YY/T 0595,YY/T 0771.1,YY/T 0771.2,YY/T 0771.3,YY/T 0771.4,YY/T 1445-2016,中华人民共和国药典(2015年版 第四部),ISO 899-2,ISO 1628-2,ISO 1628-4,ISO 1628-6
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：34 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1616
Drafter：陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SCA/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
